哈三联两个药品通过一致性评价
(资料图片仅供参考)
7月27日晚间,哈三联公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品复方电解质注射液(II)、丙氨酰谷氨酰胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
公告显示,复方电解质注射液(II)主要适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。丙氨酰谷氨酰胺注射液主要适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。
哈三联表示,目前,公司复方电解质注射液(II)为国内第3家通过一致性评价,丙氨酰谷氨酰胺注射液为国内第12家通过一致性评价。公司产品通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。
(编辑 李波)
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